Évaluation du SynviscMD et du Synvisc-OneMD dans le cadre de la prise en charge de l'arthrose du genou / Evaluation of Synvisc® and Synvisc-One® in the management of knee osteoarthritis

MANDAT: L'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) a reçu le mandat du Bureau de l'innovation de produire un avis sur la pertinence d'inclure les produits SynviscMD et Synvisc-OneMD au sein de la couverture du régime public pour les patients atteints d'arthrose du genou. DÉMARCHE D'ÉVALUATION: Une revue des données issues de la littérature et de celles fournies par le fabricant a été réalisée afin de documenter l'efficacité, l'innocuité et l'efficience des produits SynviscMD et Synvisc-OneMD. Des données expérientielles et contextuelles issues de la consultation d'experts sont aussi présentées. De plus, la perspective de patients atteints d'arthrose du genou a été obtenue au moyen d'un questionnaire élaboré par l'INESSS et diffusé par la Société de l'arthrite. BESOIN DE SANTÉ: La prévalence de l'arthrose du genou s'établit à environ 4,0 % dans la population québécoise âgée de plus de 20 ans. La nature évolutive de cette maladie a des répercussions grandissantes sur la qualité de vie des patients, leur fonctionnalité et leur autonomie. Il n'existe actuellement pas de traitement curatif pour l'arthrose. La prise en charge vise à soulager les symptômes et à maintenir une certaine fonctionnalité et consiste en l'utilisation concomitante de divers modes d'intervention. Toutefois, celle-ci ne permet de combler que partiellement les besoins de santé et une minorité de traitements sont accessibles ou couverts par le système de santé publique. Certains enjeux d'équité d'accès se posent dans la mesure où des patients n'ayant pas de moyens financiers ou d'assurances privées ont accès à moins d'options de traitements et de services. Certains patients peuvent donc se retrouver dans une impasse thérapeutique pendant plusieurs années, ce qui peut grandement affecter leur qualité de vie. PRODUITS EN ÉVALUATION: Les produits SynviscMD et Synvisc-OneMD sont des agents de viscosupplémentation identiques qui se distinguent par leur régime d'administration, soit par injection intraarticulaire à raison de 3 injections de 2 ml à intervalle d'une semaine pour SynviscMD ou d'une seule injection de 6 ml pour Synvisc-OneMD. SynviscMD et Synvisc-OneMD sont des options de traitement de l'arthrose depuis 22 et 12 ans respectivement, et disponibles au Québec pour plusieurs indications, y compris l'arthrose du genou, la coxarthrose, l'arthrose de la cheville et de l'épaule. Les experts mentionnent que le Synvisc-OneMD serait majoritairement utilisé par rapport au SynviscMD, notamment pour limiter le nombre d'injections. La viscosupplémentation pour le traitement de l'arthrose du genou avait déjà fait l'objet d'une évaluation en 2007 par l'Agence d'évaluation des technologies et des modes d'intervention en santé (AETMIS). L'agence avait conclu que, compte tenu de l'efficacité modeste de cette modalité thérapeutique par rapport au placébo, de son coût relativement élevé et des ressources professionnelles additionnelles nécessaires pour l'administrer, il n'était pas alors justifié d'envisager le financement public de la viscosuppléance pour l'ensemble des patients souffrant de gonarthrose au Québec.

Hylan G-F20 and galactomannan joint flares are associated to acute synovitis and release of inflammatory cytokines

Abstract Background: Injection of Hylan G-F20 (HY) into joints may provoke local flares, which mechanisms may involve reaction to protein contaminants. We have previously developed a protein-free saline-soluble galactomannan derived from guar gum (GM) that displays both analgesia and chondroprotection in experimental osteoarthritis (OA). We now demonstrate that both GM and Hylan G-F20 (HY) promote mild synovitis with cytokine release after intra-articular injection. Methods: Mice received 100 μg/25 μL GM or HY or saline into the knees. Joint pain was evaluated using von Frey test; cell influx, interleukin (IL)-1, IL-6, and CXCL-1 (pg/mL) levels were assessed in joint lavage at 6 h. Synovia were excised for histopathology. Results: Neither GM nor HY after being given into mice knee joints induced pain albeit promoting mild cell influx into joint washings as well as mild synovitis at histology, with no damage to the underlying cartilage. HY but not GM promoted IL-1 release into mice joints. Both compounds induced IL-6 and CXCL-1 release. Conclusion: Intra-articular injection of HY or GM promote acute transient synovitis whilst not provoking detectable significant joint damage. Local administration of these polysaccharides induces acute intra-articular release of inflammatory cytokines, which may account for joint flares following viscosupplementation.(AU)

Performance of quality of life and functional capacity in women with knee osteoarthritis treated with viscosupplementation and strength training

The viscosupplementation and strength training are interventions accepted in the treatment of knee osteoarthritis. Objective: The study describes the effect of two interventions in quality of life and functional capacity. Method: Thirty women diagnosed with bilateral knee osteoarthritis of grade II and III by radiological criteria of Kellgren & Lawrence, were randomized into three groups with ten patients each: VSTF group submitted to viscosupplementation and strength training, TF group submitted only to strength training and VS group submitted only to viscossuplementation. Moments of the study were defined as pre-procedure (PRE), after 48 hours of VS (POS-VS) after 12 weeks of training (POS T) and after eight weeks of detraining (POS D). Quality of life was assessed by the SF-36 BRAZIL, functional capacity by Lequesne index. Intraarticular infiltrations were carried out with a single dose of 6 ml / 48 mg with 6,000,000 kDa Hylan GF-20 and strength training sessions were held for twelve weeks. Results: Strength training and viscosupplementation were effective in the treatment of knee osteoarthritis. Both interventions promoted improvements in quality of life and in functional capacity (p < 0.001), with advantage to the groups that trained force. Conclusion: Strength training is a possible replacement of viscosupplementation in the treatment of osteoarthritis of women's knees. However, the beneficial effect of viscosupplementation in pain reduction suggests better efficiency in the strength training execution which may be an advantage of the association of both

Single-needle arthrocentesis (Shepard cannula) vs. double-needle arthrocentesis for treating disc displacement without reduction.

OBJECTIVES: To compare single- vs. double-needle arthrocentesis with viscosupplementation for treating disc displacement without reduction of the temporomandibular joint. METHODS: Fifty-six patients with a magnetic resonance imaging diagnosis of non-reducing disc displacement were included. Arthrocentesis with viscosupplementation was performed on patients in group I using the Y-shaped needle (Shepard cannula) technique; the standard double-needle technique was performed on patients in group II. Patients were evaluated on postoperative day 1, and 1, 3, and 6 months later, patient- and procedure-related parameters were assessed. RESULTS: In both groups, significant improvement in the baseline levels was achieved (p < 0.01). Both techniques were equally effective at reducing pain and increasing the maximal mouth opening. The single-needle technique was easier to perform and required a shorter operative time (p < 0.01). DISCUSSION: Single-needle (Shepard cannula) arthrocentesis can be an alternative to the standard technique; however, it might add to the cost of the procedure.

Efectividad y seguridad de la viscosuplementación con dosis única de ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA) para el tratamiento del dolor secundario a gonartrosis / No disponible

Objetivos: valorar la efectividad y seguridad de la inyección de dosis única de ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA) para el tratamiento del dolor secundario a gonartrosis. Material y métodos: se han incluido un total de 37 pacientes afectos de gonartrosis diagnosticada previamente por el Traumatólogo/Reumatólogo en los que ha fracasado el tratamiento conservador y/o que no son tributarios de tratamiento quirúrgico. Se les ha efectuado una infiltración en dosis única de ácido hialurónico estabilizado no animal (NASHA), Durolane®. Se han recogido datos demográficos, efectos adversos e intensidad del dolor (valorada mediante escala verbal numérica) y puntuación en los cuestionarios Western Ontario and McMaster Universities Osteoartritis Index (WOMAC) y Barthel -basal, a las 2 semanas, a los 3 meses y a los 6 meses de la infiltración-. Se ha considerado efectiva una disminución ≥ 30% durante más de 3 meses en las puntuaciones basales. Resultados: los pacientes son mayoritariamente mujeres (83,8%), con una edad media de 72,8 años (desviación típica -S- = 8,4) e índice de masa corporal medio (IMC) 31,9 (S = 6,9). La rodilla infiltrada es izquierda en el 51,7%, derecha en el 41,4% y bilateral en el 6,9% de los pacientes. Han presentado efectos adversos en forma de artralgias bien toleradas el 11,1% de los pacientes. En base a los resultados, la infiltración con dosis única de ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA) por gonalgia de origen artrósico provoca una reducción estadísticamente significativa en la intensidad del dolor (escala verbal numérica y WOMAC) y de la capacidad funcional (WOMAC) en todos los intervalos valorados. Se ha producido una reducción ≥30% en la intensidad del dolor en el 54% (valor que coincide con la reducción en la puntuación WOMAC de dolor), en la rigidez en el 62,1% y en la capacidad funcional en el 48,6% de los pacientes. Conclusiones: en nuestros pacientes, la viscosuplementación intrarticular con dosis única de ácido hialurónico estabilizado de origen no animal (NASHA, Durolane®) para el tratamiento del dolor secundario a gonartrosis ha resultado efectiva y segura y supone un arma más para el manejo del dolor y la invalidez que genera la gonartrosis (AU)

Objective: to evaluate the effectiveness and safety of single- dose injection of stabilized hyaluronic acid of non-animal origin (NASHA) for the treatment of pain related to knee osteoarthritis. Material and methods: we included a total of 37 patients with previously diagnosed gonarthritis by the Orthopedist/ Rheumatologist in which conservative treatment has failed and/or who are not candidates for surgery. They carried out a single-dose injection of non-animal stabilized hyaluronic acid (Durolane®). We collected demographic data, adverse effects and pain intensity (assessed by verbal numeric scale) and scores on the questionnaires Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) and Barthel -baseline, at 2 weeks, at 3 months and 6 months of infiltration-. It has been considered effective a decrease ≥ 30% for more than 3 months at baseline scores. Results: patients are predominantly female (83.8%) with a mean age of 72.8 years (standard deviation = -S-8.4) and mean body mass index (BMI) 31.9 (S = 6.9). The left knee is infiltrated in 51.7%, 41.4% right and bilateral in 6.9% of patients. Adverse effects have occurred as well tolerated arthralgia 11.1% of patients. Based on the results, the infiltration with single dose of stabilized hyaluronic acid of non-animal origin for osteoarthritic source gonalgia caused a statistically significant reduction in pain intensity (numerical verbal scale and WOMAC) and functional capacity (WOMAC) at all measured intervals. There has been a ≥ 30% reduction in pain intensity in 54% (value that matches the reduction in WOMAC pain score) in 62.1% stiffness and functional capacity in 48.6% of patients. Conclusion: in our patients, intra-articular viscosupplementation single dose of stabilized hyaluronic acid of non-animal origin (NASHA, Durolane®) for the treatment of pain related to gonarthritis has been effective and safe and is a weapon for the management of pain and disability gonarthritis generated (AU)